Společnost Pfizer upustí od aplikace vakcíny v Indii poté, co regulační orgán požádal o kontrolní test
Společnost Pfizer Inc. uvedla, že stáhla žádost o povolení nouzového použití své vakcíny COVID-19 v Indii poté, co nesplnila požadavek regulátora léčiv na místní studii bezpečnosti a imunogenity. Na rozdíl od jiných společností, které v Indii provádějí testovací studie vakcín vyvinutých v zahraničí, společnost Pfizer hledala výjimku s odvoláním na schválení, která získala jinde, na základě studií provedených v zemích, jako jsou Spojené státy a Německo. Indičtí představitelé zdravotnictví tvrdí, že obecně žádají o tzv. "překlenovací testy", aby se zjistilo, zda je vakcína bezpečná a vyvolává u občanů imunitní odpověď. (Reuters)